导读
12月28日，之江生物首次公开发行股票并在科创板上市。拟公开发行4867.6088万股，占发行后总股本的比例为25%。预计发行日期为2021年1月6日。
先发制人，稳操胜券
之江生物是国内首批获得新冠病毒核酸检测试剂医疗器械注册证的企业，在市场上具有先发优势。
据2020年1-6月，体外诊断头部上市企业的新冠病毒核酸检测试剂收入排名，之江生物新冠病毒核酸检测试剂产品在市场上拥有较高的市场占有率，整体排名前列。
2020年新冠肺炎疫情的暴发导致之江生物分子诊断仪器、新冠病毒核酸检测试剂盒等产品的市场需求短期内大幅增加。2020一季度新冠病毒核酸检测试剂盒的销售收入已达2019年全年的70%，分子诊断仪器的销售收入更超出2019年全年的50%。
2020年一季度受新冠疫情影响，新冠检测试剂盒的需求量较大，实现销售12,697.40万元，推动整体核酸检测试剂盒业务销售收入达到15,738.37万元。同时受益于各医疗机构急需提升核酸检测能力，分子诊断仪器产品销量增加，2020年一季度收入达到4,965.19万元。
之江生物业绩大幅增长，新冠检测试剂相关产品是绩主要推动因素。各地新冠检测能力、检测效率提升要求的大背景下，之江生物分子诊断仪器自动化检测优势得以凸显，销售数量大幅提升，同时产品境外销售业务大幅提升。
疫情红利逐步消失的十字路口，
体外诊断企业将何去何从？
近年来体外诊断行业特别是分子诊断行业已经成为国内医疗卫生行业内发展较快的领域之一。业较高的利润率水平、不断增加的市场需求以及国家政策的鼓励，将吸引更多的厂家进入，市场竞争将进一步加剧。
01
新冠病毒核酸检测市场逐渐饱和
且有缩紧趋势
分子诊断试剂在新产品刚推出时，一般由于竞品较少市场价格相对较高，后期随着产品被广泛使用、生产厂家增多，产品在成熟期阶段的价格会相应下降。
近日，不少企业的新冠病毒检测产品获批上市，国内注册的新冠病毒检测试剂44个（其中核酸检测试剂22个），同时罗氏、雅培等跨国企业也在扩大新冠病毒检测产品的产量以满足市场需求。
随着疫情在全球得到有效控制，之江生物新型冠状病毒核酸检测相关产品的销量会有所下降；伴随着疫苗产品的研发进展与全球普及，新冠病毒核酸检测产品的市场需求将进一步下降。
02
全球体外诊断市场竞争格局激烈
集中度加剧
国外龙头占据高端市场，竞争格局激烈
经过多年的发展，全球分子诊断行业不断并购整合，产业发展较为成熟，行业市场集中度较高，主要集中在欧美地区发达国家。
罗氏、雅培等作为分子诊断行业国际巨头，凭借其强大的资本、稳定的产品质量、高技术水平和广阔的营销渠道等优势，长期在国内高端市场占据垄断地区，龙头地位相对稳固。国内分子诊断与其存在差距，未来市场的竞争激烈程度将会加剧。
分子诊断在临床应用中面临挑战
虽然分子诊断技术具有灵敏度高、特异性好、针对性强等优势，但是其操作复杂、质量控制较为困难，在临床检测中对检测环境、技术人员和仪器都存在较高的要求，建设成本和运营成本较高，在一定程度上阻碍了分子诊断在欠发达地区的普及和应用。
医疗费用的控制使国内企业面临挑战
随着不断深入的医疗改革，医疗费用受到控制，影响着检验收费项目，经济型产品将更加受到医院的青睐，同时政府对越来越多的体外诊断产品采用招标的方式，进一步给体外诊断产品的价格造成了下降压力，因此国内企业面临着在保证产品质量的前提下降低成本的挑战。
同时，根据国家现行的相关规定，凡是进入《医疗机构临床检测项目目录》的非营利性医疗机构服务项目的最高价格标准由各地价格主管机关负责制定和调整。随着国家医疗改革的深入及相关政策法规的进一步调整，相关主管部门存在下调部分检测项目价格的可能。
文章来源：众成医械
