科创板周评 | 华昊中天终止,核心药物相关专利到期(0522-0528)

发布时间:2023-05-31 作者:谈科创论知产 来源:谈科创论知产 阅读量:914

截止到2023年5月28日,科创板总计申报企业889家。其中,终止227家(含终止注册、不予注册),上市企业527家。上周(0522-0528)新增受理2家:江苏新扬股份、深圳市龙图光罩;新增终止1家:华昊中天;新增上市2家:航天软件(688562)、美芯晟(688458)。

上周情报短播

1.半导体掩膜版企业——龙图光罩获科创板受理;

2.航空航天应用复材企业——新扬股份获科创板受理;

3.华昊中天终止,核心药物相关专利到期。

 

半导体掩膜版企业龙图光罩获科创板受理

深圳市龙图光罩股份有限公司,成立于2010年。

公司主营业务为半导体掩模版的研发、生产和销售,半导体掩模版工艺节点从1μm逐步提升至130nm,产品广泛应用于功率半导体、MEMS传感器、IC封装、模拟IC等特色工艺半导体领域,终端应用涵盖新能源、光伏发电、汽车电子、工业控制、无线通信、物联网、消费电子等场景。

龙图光罩报告期内营收(2020-2022年)分别为5,269万、1.1亿、1.6亿。

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图片来源:龙图光罩招股书(申报稿)

 

航空航天应用复材企业新扬股份获受理

江苏新扬新材料股份有限公司,成立于2002年。

新扬股份业务主要围绕复合材料的应用开展,主要为大型载人特种飞机、大型固定翼无人机、战斗机、导弹、固体燃料运载火箭、雷达、无人艇等装备提供关键部件配套和系统集成,以满足终端场景对产品“减重增程”及特定功能等需求。此外,公司还从事油田开采领域环氧玻璃钢管道的研发、生产、销售及相关服务(营收占比约30%-40%)。

新扬股份报告期内营收(2020-2022年)分别为2.91亿、5.39亿、6.60亿元,拥有发明专利38项。在科创板定位说明中,新扬股份将其归为“高端装备领域”中的“航空航天及相关服务”行业。

 

华昊中天终止,核心药物相关专利到期

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上周,专注肿瘤创新药的北京华昊中天生物医药股份有限公司主动撤回了科创板申请材料,两个月前,华昊中天刚披露了二轮问询答复。

华昊中天成立于2002年,公司核心产品优替德隆是首个且唯一由境内企业自主开发的微管抑制剂国家1类创新药(化疗药物)。优替德隆注射液曾获国家“重大新药创制”科技重大专项支持,于2021年3月获批上市,获批适应症为“联合卡培他滨,适用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者,既往的化疗方案应包含一种蒽环类或紫杉类药物”。自获批上市至2021年末,优替德隆注射液销售收入达7,106.40万元。

在两轮问询中,优替德隆的市场空间、化合物专利到期等问题被重点关注。

关于专利到期:优替德隆拥有菌株、化合物、工艺、制剂、应用等对应国内外发明专利10项。其中,两项优替德隆同类化合物相关发明专利已到期,优替德隆工程菌、化合物的专利即将到期。

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图片来源:华昊中天二轮问询答复 

针对核心化合物和工程菌的保护,华昊中天披露:“工程菌专利在发行人的知识产权保护体系中发挥着核心作用。即使化合物结构专利到期,由于优替德隆难以通过化学合成方法高效制备,且工程菌研发壁垒和技术难度较高,若缺乏生产工程菌,其他公司难以开发优替德隆”,而针对高产工程菌,“在长期的研发及生产过程中进行了持续改良与创新,目前用于工业化生产的菌种与早期专利保护的菌种存在较大差异,属于发行人现阶段的核心技术,生产菌种和工艺技术已申请专利并正处于实质审查阶段。申请时间较早的专利主要用于保护研发成果,正在申请中的专利主要用于延长产品工业化生产的技术保护期,早期专利的到期不会对现有产品的菌种生产造成实质性影响”。

对于即将失去专利保护的工程菌,虽然不是现有高产菌种,但必然是早期生产优替德隆的核心菌种,是否有企业可以获得该工程菌,并用来生产优替德隆呢?华昊中天仅提及“进行了严密的保护”,并未说明相应的保密措施和风险。

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图片来源:华昊中天二轮问询答复

关于市场空间:从华昊中天披露的信息可知,境内已获批上市治疗乳腺癌的与优替德隆注射液处于同一治疗定位的主要化疗药物已获批超100项。除此之外,作为化疗药物,在商业开拓方面也面临乳腺癌抗体药物的影响。

另外,优替德隆药物的使用便利性相对较弱(为预防过敏反应,使用中需要进行预处理,且需要连续五天的注射方式)。

之外,上交所还曾关注到:华昊中天实控人之一将任职期间个人申请的两项发明专利增资入股发行人,而未作为职务发明的原因和合理性。科创板周评|实控人以任职期间的个人专利入股公司,被问询(0109-0115)